澳洲幸运5开奖网|澳洲幸运5是哪里产的
首頁 | 設為首頁 | 加入收藏

19歲少女在廣東佛山花海自拍 不幸被火車撞亡

北京西直門一小區發生燃氣爆燃 因燃氣管被挖斷

習近平創建首個創新戰略伙伴關系

四川省委常委李昌平轉任國家民委副主任

江西一老橋下現女童尸體 初步判斷已死亡一周

廣東落馬官員勸哥哥適可而止遭反諷:管好你老婆

鹿晗粉絲通宵排隊跟偶像扶過的郵筒合影,素質棒棒噠!

沈陽市民一算嚇一跳:1年光周末遛娃就花上萬

“第二屆全國手機媒體看江西”啟動

近一年合肥5干部意外身故 高曙東墜樓案排除他殺

19歲少女在廣東佛山花海自拍 不幸被火車撞亡

北京西直門一小區發生燃氣爆燃 因燃氣管被挖斷

習近平創建首個創新戰略伙伴關系

四川省委常委李昌平轉任國家民委副主任

江西一老橋下現女童尸體 初步判斷已死亡一周

廣東落馬官員勸哥哥適可而止遭反諷:管好你老婆

鹿晗粉絲通宵排隊跟偶像扶過的郵筒合影,素質棒棒噠!

沈陽市民一算嚇一跳:1年光周末遛娃就花上萬

“第二屆全國手機媒體看江西”啟動

近一年合肥5干部意外身故 高曙東墜樓案排除他殺

乙肝一線藥新劑型納入優先審評!幼兒用藥

來源: | 2019-03-31 15:47:33 | 人氣:

導讀:3月27日,CDE公示湖南華納大藥廠股分有限公司恩替卡韋顆粒擬歸入優先審評。 1.png 恩替卡韋由百時美施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)研發,于2005年3月29日首次獲得美國食物藥品打

3月27日,CDE公示湖南華納大藥廠股分有限公司恩替卡韋顆粒擬歸入優先審評。


 


1.png


 


恩替卡韋由百時美施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)研發,于2005年3月29日首次獲得美國食物藥品打算局(FDA)同意上市,之后于2006年6月26日得到歐洲藥物籌劃局(EMA)準予上市,后又于2006年7月26日得到日本醫藥品醫療東西賞析機構(PMDA)容許上市,由百時美施貴寶上市銷售,商品名為Baraclude。


 


恩替卡韋(entecavir,ETV)是目前慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)患者抗病毒醫治的一線藥物之一。2005年美國食物和藥品企圖局(FDA)和原中國國家食物藥品監督整治局(CFDA)相繼應允ETV用于CHB治療。


 


目前國制作恩替卡韋制劑,首要有片劑、羈糜片、膠囊劑。暫無顆粒劑型,演講顆粒仿制藥上市的企業唯一湖南華納大藥廠股份有限公司,依照2.2類新藥發展秘密。此次以“兒童用藥”為由擬歸入優先審評,若失去批準,將會是國制造首家恩替卡韋顆粒廠家。


相關推薦

 

編輯推薦

特別頭條

澳洲幸运5开奖网