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CDE藥品審評報告(2019年3月版)

來源: | 2019-04-05 16:42:40 | 人氣:

導讀:在輝瑞公司的Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)招致了北愛爾蘭數十人死亡后,處方藥普瑞巴林將從4月1日起在英國被從新歸類為C類受控藥物。這象征著在沒有處方的狀況下擁有普瑞巴林是

在輝瑞公司的Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)招致了北愛爾蘭數十人死亡后,處方藥普瑞巴林將從4月1日起在英國被從新歸類為C類受控藥物。這象征著在沒有處方的狀況下擁有普瑞巴林是不法的,造孽擁有該藥物的最高刑罰是兩年監禁。假定干系機構私下販賣或供理應藥物,將會被判處14年有期徒刑。



普瑞巴林由輝瑞發賣,是環球最滯銷的鎮痛藥,2017年銷售額為51億美元,此中美國市場發賣額為34.6億美元。Lyrica于2004年12月在美國獲批上市,曾被《期間》周刊評為"2007十大醫學前進之一"。普瑞巴林為γ-氨基丁酸(GABA)相通物,具有抗癲癇、鎮痛和抗發急活性。今朝該藥曾經被準予用于帶狀皰疹后神經痛、糖尿病外周神經痛、纖維肌痛解析征、脊髓毀傷惹起的精神病理性疼痛,以及成年人患者一部分性癲癇發作等順應癥,但其可能會導致嚴重的藥物上癮,這一副浸染與2018年北愛爾蘭多達33人的出生有關。


良多為了止痛服用普瑞巴林的病人在用藥后顯著感到到了反作用。抑郁癥患者用藥后可能要盡力戰勝自盡的動機,疼痛患者可能會萌發自殺的設法。有研究證實,普瑞巴林會使患者自殺的念頭與行為翻倍。另有相當一局部人顯示,“本人恍如對Lyrica上癮,離不開它,越吃越多,越吃越勤,發生發火一種頻頻、且則、不計結果的強逼性、非醫治的持續服藥征兆。”


由于普瑞巴林是處方藥,不克不及敷衍塞責就買到,上癮的病人就只能走其他路徑失去該藥物。根據北愛爾蘭警員局(PSNI)的數據,北愛爾蘭患者訂購該藥品的包裹每周都被國家建功署(NCA)和英國界限辦理局在英格蘭機場大量截獲。


與該處方藥無關的入世人數正在逐年回升。2016年,愛爾蘭發生了8起藥物殞命與Lyrica濫用有關。從2017年初階,服藥導致死亡標題大幅添加,致死人數翻了四倍。因此在濫用藥物征詢委員會發布的群眾征詢與倡議的支持下,英國于本周一(4月1日)生效新立法,按照濫用藥物法將普瑞巴林列為C類受控藥物。


北愛爾蘭今朝在英國領有最高的普瑞巴林處方率,而且這里的非法藥物生意市場也不休增長。慈悲機構Extern正在出版一份新指南,旨在低落普瑞巴林標題運用者的出生與殛斃風險。Extern藥物與酒精咨詢就事部門的Chris Rintoul機密媒體:“在志向的全國中,普瑞巴林只會被用作醫治處方。但不幸的是,縱然明天英國引入了新的立法,實際狀況仍舊是有不可勝數北愛爾蘭的病人以及更多的舉世患者會繼續繞過處方應用這類藥物,能夠在處方限定以外應用該藥。于是,至關需求的是,作為一個社會,我們盡可能地起勁使這些人減少傷害本身的風險。”


扣留部門還將實施更有力的管制步調,以確保問責制,并盡量減少普瑞巴林落入守法分子手中或被病人貯存的可能性。其它,律例還劃定規矩,普瑞巴林處方將僅限于30天治療,并且不會對抗衡患者發出重復的普瑞巴林處方,此外收到的任那處方必須在28天內完成藥品披發。


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